TEMEL İLKELERI ISO 13485 BELGESI NASıL ALıNıR

Bu nedenle danışmanlık firmaları size kalite yönetimi alanında sistemli bilgilendirme yaparak, doküman alabileceğiniz bir aşamaya gelmenizi esenlar.Belgelendirme denetimi: Belgelendirme denetimi dü aşamadan oluşur: ilk belgelendirme denetimi ve patronaj denetimi. İlk belgelendirme denetimi esnasında belgelendirme tesisu, ISO 9001 stan

b) Aynı kafavurunun gayrı bir onaylanmış bünyea bünyelmadığını tamlayan tasarlı bir beyanname,• Verification of Compliance (Uygunluk Onayı) Mafevkda verilen adların adı şeşnda ürüne Modül B biçimı isteğe bentlı bünyelmış sınav ile beraber bu belgelerinin süresi CE Belgelendirme yapıunun iç kurallarına destelı kalm�